FDA 批准四款全新 on! 尼古丁袋产品

  美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已通过上市前烟草产品申请（PMTA）途径，批准另外四款 on! 尼古丁袋产品上市，分别为：Rich Berry 2 mg、Cappuccino 2 mg、Cappuccino 4 mg 和 Autumn Spice 2 mg。这些产品由 Helix Innovations LLC 制造，是通过 FDA 的尼古丁袋试点项目进行审查的。该试点项目旨在简化 PMTA 审查并提高评审效率。该机构表示，目前正将试点的经验应用于其他 PMTA 审查中。FDA 认定，新获批的产品中，大多数有害及潜在有害成分的含量均低于传统口含烟和无烟烟草产品。该机构表示，21 岁及以上的成年人如果从卷烟或无烟烟草完全转为使用经 FDA 批准的尼古丁袋，可能会减少对有害化学物质的接触；但同时指出，双重使用（同时使用两种产品）无法达到同等程度的风险降低效果。随着此次最新批准，FDA 目前已通过 PMTA 途径累计批准了 30 款尼古丁袋产品。