在美国合法销售一款新烟草产品,该公司必须获得FDA的书面市场授权令。公司可以通过三种途径之一获得市场授权;以下产品已根据PMTA(预市场烟草应用)途径获得市场授权批准令(MGO)。迄今为止,FDA已授权45种产品的市场销售,包括23种烟草口味的电子烟产品和设备。
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2023年预市场烟草产品市场授权批准令
| 制造商 | 产品名称和订单信函 | 产品分类 | 发行日期 | 决策摘要 | 环境评估(EA) | 发现无重大影响 (FONSI) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Philip Morris Products S.A. | Marlboro Sienna HeatSticks | Heated Tobacco Product (HTP) | 1/26/2023 | PM0004337.PD1 | EA0004337 | FONSI0004337 |
| Philip Morris Products S.A. | Marlboro Bronze HeatSticks | Heated Tobacco Product (HTP) | 1/26/2023 | PM0004337.PD2 | EA0004337 | FONSI0004337 |
| Philip Morris Products S.A. | Marlboro Amber HeatSticks | Heated Tobacco Product (HTP) | 1/26/2023 | PM0004691.PD1 | EA0004691 | FONSI0004691 |


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