合成尼古丁可被视为电子烟的一种成分，这将使该产品受到美国食品和药物管理局的监管。FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示，该机构担心使用合成尼古丁来逃避监管和执法，并正在考虑处理其使用的选择。

 

11 月 17 日，也就是TMA 的“从机会到改变”网络研讨会的第一天，泽勒说，《烟草控制法》将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生并用于消费的产品。FDA 认为，它还包括零部件（如线圈和电池），以及生产电子烟油所包含的所有成分（如调味剂和植物甘油），即使该产品不含尼古丁。

 

“这是我们需要根据我们拥有的所有信息的整体情况逐案进行的评估，”泽勒说。

 

根据泽勒的说法，合成尼古丁对 FDA 来说是一个挑战，因为它越来越难以与天然来源的尼古丁区分开来。“从历史上看，这不是问题，”他说。“现在这不是问题，但它可能成为我们前进的挑战。”

 

Zeller 解释说，尼古丁由两种异构体组成：R 和 S。烟草衍生的尼古丁是 99% 的 S，而早期合成的尼古丁在 R 异构体和 S 异构体之间的比例为 50-50。然而，较新版本的合成尼古丁具有更高比例的 S 异构体（纯度高达 99.9%），因此很难将合成尼古丁与天然尼古丁区分开来。烟草衍生的尼古丁质量也越来越高。

 

“从纯度的角度来看，烟草衍生的尼古丁现在以更高的质量提供……医药级。有了这个，我们可能更难看到化学指纹，如果你愿意的话，无论是烟草 DNA 还是烟草特有的亚硝胺，”他说。 “我们可以将其视为未来的问题。再加上某些公司这样做是为了逃避 FDA 监管的明确意图……我们担心这对产品监管、公众健康以及像 Puff Bar 这样自豪地宣称使用合成尼古丁的产品意味着什么，[并且]年轻人使用的第一品牌。”

 

在短期内，Zeller 表示 FDA 正在内部讨论如何最好地解决越来越多的使用合成尼古丁来规避 FDA 监管的产品。他说，该机构还在回答国会提出的有关合成尼古丁的问题，并在被问及时向成员提供技术援助。

 

“有很多公司以遵守规则为荣。他们完全有权利期望竞争环境是公平的。这就是我们与合规和执法机构合作的地方，”泽勒说。“我们同意，我们可以做的最重要的事情之一，使用我们的合规和执法工具，是公平的竞争环境，并让我们的行动 [在电子烟领域]，希望能起到威慑作用。除了我们正在进行调查之外，从合规执法的角度来看，我对合成尼古丁没有什么可说的。”